jinnian金年会官方网站入口CFDA监管升级GMP、GCP认证取消还无定论（3

2024-03-19 13:53:54　来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网

　　某微信公众号发布的消息提到了咨询业内人士，原文是：“经咨询业内人士，GLP、GCP主要是关于药品临床实验机构认证的监管，从试点来看，未来国家局将逐步取消临床实验机构的监管，未来药企做临床实验可以自己去挑选临床实验机构，再结合目前药品审批制度的改革，临床实验数据自查，那么，未来临床实验有问题，药企要自己承担责任了。一旦数据出现问题，怪谁啊？告别了对临床实验机构的审批后，国家局已经没有责任了，要怪只能怪药企自己了，没有挑选好临床实验机构啊。药企身上的责任更重了。”

　　老仙儿不知道到底咨询的是谁，但他所说的分析依据并不能支持GCP认证要取消的结论，药物临床试验机构改革是要进行的，但不意味着CFDA能够扔掉所有的责任，所以此依据也不成立。