2024-03-25 00:22:26 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药生物等效性研究技术指导原则 2015-11-27生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿）20121115
查询一个药物能否作为参比制剂就去橙皮书（FDA orange book）看看accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/不过工作中可能遇到有些药物没有在美国上市，那么就在 橙皮书就查询不到这个时候可以去 日本( pmda ) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構pmda.go.jp/还有欧盟的EMA 和欧盟的HMA查询ema.europa.eu/enhma.eu/英国 electronic Medicines Compendium (eMC) 可以和方便下载到在英国或欧洲上市的药品说明书，这个网站可以说是非常棒的，强力推荐当然各个国家的药监局也可以下载到药品说明书和相关上市资料例如 ：英国(MHRA）、法国 （ansm）（改天有空就写个各个国家药监局的查询专题文章）另外，做生物等效性试验的肯定会去参考一下FDA的Draft Guidancefda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents5、药物理化性质可以查询药物理化性质的数据库有很多其实FDA官网也可以查，就是查看起来比较麻烦个人经常用的是一个叫 dragbank 的网站搜一个相关药物就有及其详尽的数据drugbank.ca/这个网站特别的地方就是可以看到药物的3D结构，并且可以下载3D-SDF文件6、综合查询网站强力推荐一下药智网，这个网站真的很好用如果你要查询药物的相关信息，第一步应该到这样的综合数据库检索药智网整合了整个药物研发产业上中下游产业链的数据库就是大部分数据库都是要付费购买的但是对于它整合的很多open access的数据是可以直接查询或下载的可以说它极大方便了我们查询数据
我自己喜欢先到药智网搜索，然后到其他权威网站检索这样结合着使用还有一个是丁香园的insight这也是综合的药学检索数据库但是它不像药智网一样提供一些免费的基本检索但是他们的网站查询起来感觉用户体验比药智网好一点大家可以用公司员工的身份去申请试用一个月看看试用期过了之后客服就会打电话推销购买他们数据库咯7、文献下载通过阅读相关药物的专家共识或临床诊疗指南可以对药物的临床使用和地位可以有个快速的了解而下载这些文献就不得不提这个神奇的网站了：sci-hub
sci-hub 的怎么使用我感觉大家应该都知道的吧站点经常更换，不过大家可以通过下面的网站快速找到组织强烈建议收藏/8、临床试验培训网络上公开的临床试验方面的系统培训资料比较少如果有人了解一些比较好的教学资料希望能推荐一下金玉良研这个网站有比较好的培训课程，其中的讲义是可以免费下载的，有兴趣可以下载看一下ml大部分入行临床试验行业的人员应都是接受的各家公司的内部培训起步在公司中学习相关法规和SOP然后在实践中学习公司在业内地位和培训水平在一定程度上可以反应员工的水平所以专业的CRO公司总比药厂的临床部来的好9 词典对于医药学专业名称：药品名称、不良事件 、病史等等不要用有道翻译 百度翻译这种软件啦丁香园这个词典还可以还有搜索药品说明书建议用用药助手drugs.dxy.cn/不过个人更喜欢把百度学术 或谷歌学术当做翻译词典用于检索
国家不良反应监测中心和药监局编译过一份 WHO药品不良反应术语集翻译不良反应的时候可以用做术语库查询写在最后最难查询的应当是药品的市场信息特别是当前的市场数据比如要知道一个药物在全球多少个国家上市？都在哪些国家上市这样的信息如果没有专业的数据库，基本很难获取得到以上是我自己瞎写写 就当做是一点总结吧有些地方难免写的不对，希望各位老师不吝指正the end
