2024-03-25 00:22:58 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
2024年3月11日，2023年度《全国GCP机构药物临床试验量值》正式发布。广东省中医院（广州中医药第二附属医院、广东省中医药科学院、中国中医科学院广东分院）在中医医院榜排名第一，这是医院自该排行榜单发布以来，连续四年蝉联榜首。
广东省中医院药物临床试验机构始建于1986年，前身为卫生部批准的广州中医药大学临床药理基地的组成部分。1997年4月获科技部批准筹建全国中医药行业首家“国家新药（中药）临床试验研究中心”并于2000年通过验收。1999年9月，机构更名为“国家药品临床研究基地”。2006年6月通过国家食品药品监督管理局和卫生部联合开展的药物临床试验机构资格认定。2019年11月按国家药品监督管理局要求完成了药物临床试验机构备案并通过首次监督检查，目前有中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔、中医心血管、、中医风湿免疫、中医外科(乳腺)、中医肝病、生殖健康与不孕症、针灸、中医精神、重症医学、中医血液、中医康复医学（言语障碍）、中医急诊27个临床专业和I期临床试验研究室专业获得药物临床试验专业组资格，可承接I—IV期注册类药物临床试验。机构自成立以来，共承接临床试验项目600余项，包括中药新药品种300余项，化药（含生物制剂）品种180项，医疗器械130余项。其中，中医神经内科、中医呼吸内科、中医妇科、中医皮肤、中医骨科等专业组，作为组长单位牵头开展中药新药多中心临床试验，助力“苏黄止咳胶囊”等多个中药新药研发上市，为中医药传承创新发展贡献力量。
医院重视临床试验机构的规范化建设，持续完善临床试验机构的质量管理体系，2017年首次获得ISO9001:2015质量管理体系认证，并通过年度监督审核获得持续认证；2021年3月被广东省市场监督管理局批准为“广东省药物临床试验机构管理标准化试点”建设单位，2022年8月顺利通过中期评估检查，是广东省唯一获得试点建设资格的药物临床试验机构。
《全国GCP机构药物临床试验量值》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下，临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成，数据均来源国家药品监督管理局药品审评中心“药物临床试验登记与信息公示平台”，反映药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。本次榜单以八项客观指标，汇集2021-2023年共三年的药物临床试验实施体量，同步考量其中研发的价值指标项与权重，形成新一轮排行榜，以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。
