2024-04-20 14:48:00 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
的灵魂提问下，展开新版GCP与现行版GCP的纵向比较，以及新版GCP与国际上ICH E6的横向比较，讨论新版GCP实施对中国新药研发的影响。
本次写意讲坛由Pfizer CentreOne荣耀支持，辉瑞CentreOne是辉瑞旗下的一家全球合同开发和生产组织（CDMO），也是一家特殊API的领先供应商。北京科林利康医学研究有限公司、普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司冠名赞助。
北京肿瘤医院副院长及消化肿瘤内科、Ⅰ期临床病区主任，北京市肿瘤防治研究所副所长。主要研究方向为消化系统肿瘤的诊断与治疗，以及药物临床试验与转化研究。主编专著《消化道恶性肿瘤合理用药指南》。主持并参加国际及国内多中心临床研究100余项，特别是牵头组织国内多中心临床研究，多项研究结果成为我国制定消化道肿瘤临床诊疗规范的循证医学依据。历任中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员、中国医师协会外科医师分会 MDT专委会主任委员、中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员兼秘书长、中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员等职务。
在2007年创立方恩公司前，张丹博士在意大利Sigma-Tau公司全面负责其北美市场的临床开发及药物安全性评价工作。在此之前，张丹博士为美国昆泰集团公司（Quintiles Transnational Corp.）开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长。
张丹博士是中国医药创新促进会理事，曾任中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员，现任创新研发服务专业委员会副主任委员。曾任美中生物医药科技协会（CBA）会长、美中药物专业协会（SAPA）执行董事、百华协会（Bayhelix）董事。现任国家“十 三·五”重大新药创制计划责任专家，并参与国家药品监督管理局药审中心的技术指南制订和新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长、NMPA ICH工作组专家。
教授、博导。华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究室主任、抗生素研究所副所长、卫健委抗生素临床药理重点实验室主任。专长临床药理学、定量药理学研究。上海市领军人才、上海市首届“医树奖”获得者。中国药理学会化疗药理、定量药理专委会副理事长，中国药学会抗生素专委会主委上海药学会药物临床研究专委会主委。
