jinnian金年会官方网站入口:中国临床试验注册中心注册全流程

2024-11-21 08:45:22来源:jinnianhui金年会官网 作者:jinnian金年会官网

新闻摘要:  中国临床试验注册中心(Chinese Clinical TrialRegistry, ChiCTR)是由四川大学华西医院吴泰相教授和李幼平教授团队于2005年建立、2007年由卫生部指定其代表我国

  中国临床试验注册中心(Chinese Clinical TrialRegistry, ChiCTR)是由四川大学华西医院吴泰相教授和李幼平教授团队于2005年建立、2007年由卫生部指定其代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心,并于同年被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构,是非赢利的学术机构。

  ❤举个例子,假如你想收集分析2012-1-1——2017-12-21来院手术的队列资料,如果把征募时间写成2012年,这时候,只能选择补注册;想要选择预注册,应该把相应的招募时间写成注册通过后的时间

  等待审核提交之后,等待审核,关注邮箱(1-2天回复);注册中心的老师都是很友好的,会通过邮件的形式指导和完善注册。通过审核之后,会形成注册号,然后会要求尽快上传伦理审批文件。(注册号形成后,相关补充材料上传会通过电子邮件的方式提醒;如果有疑问,也可通过电子邮件与注册中心老师进行沟通)

  作为新手,刚刚开始注册,可能也遇到很多纠结的问题,但现在看来都是不那么重要的;比如,没写过研究方案,刚刚开始也做了很多功课,看了无数方案,其实只需要精读1-2个研究类型相同的方案即可;不要过度纠结方案细节,研究方案后续是可以调整和补充的,内容也无需写得太细,大方向写清楚就好。按着注册中心要求一步步填写即可。

  在过去形成,短平快得到一些信息,但一些信息我们无法得到,比如说一些结局我们除了想知道是否发生,而且还想知道何时发生,这时候,单纯采用回顾性队列,可能得不到这样的信息(收集的是历史资料,所有人并没有按照我们事先设定的要求进行随访,故每个研究对象发生的时间节点我们不能确定);2、前瞻性队列:

  在未来形成,可以按照规范的研究设计,有目标地对资料进行前瞻性收集,相比回顾性,可能会更加规范,得到的信息更加全面,研究质量更高(随访,跟队列管理有关);3、双向队列:

  可在过去和未来形成,好处:入组人数不够,结局事件发生比例不高,要比较组间差别,可能存在统计效能不够的问题(样本量、结局事件发生比例有关),这样研究设计更加灵活。这里也附上了BMJ open发表的双向队列研究方案的模板(PMID: 29247114)。

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