2024-11-21 09:14:19来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
，当地时间3月7日，诺和诺德在“资本市场日”(CMD)上透露了一个重要消息：他们的自研Wegovy预计今年将在中国获得上市批准，这款产品最初将主要面向自费患者，并且供应数量将有所限制。受此消息影响，诺和诺德股价周五美股收涨8.95%，报135.92美元/股，市值更是攀升至6066亿美元，超越特斯拉。自2024年初至今，该公司股价已涨超30%。
据了解，Wegovy是诺和诺德研发的一种司美格鲁肽物，它在2021年获得了美国食药监局(FDA)的批准，作为上市，并受到了全球范围内的广泛关注。值得一提的是，司美格鲁肽的其他两款产品——用于2型糖尿病治疗的注射液Ozempic和片剂Rybelsus，已经分别于2021年4月和今年1月在中国获得了上市批准。
此外，在资本市场日活动上，诺和诺德还公布了其实验性物amycretin的初步临床试验结果。与Wegovy相比，amycretin在为期12周的试验中展现出了更为显著的减重效果，平均减重达到了13.1%，而同期Wegovy的减重效果约为6%。同时，诺和诺德还在积极开发GLP-1R/GIPR/胰淀素受体三靶点激动剂，并预计在未来一年内进入临床阶段。
与此同时，诺和诺德当地时间3月8日宣布，美国食品药品管理局(FDA)批准该公司Wegovy(司美格鲁肽)注射液用于降低超重并确诊心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。根据SELECT心血管临床试验结果，Wegovy表现出重大的统计学意义，较安慰剂对照组可以将主要心血管不良事件风险降低20%。司美格鲁肽为获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的首款减重药物。诺和诺德也已申请在欧盟扩大适应症范围，预计决定将于2024年做出。
1月31日，诺和诺德发布2023年业绩，全年收入同比增长31%；营业利润同比增长37%。其中，明星产品司美格鲁肽共取得约合212.01亿美元的销售额，同比增长88.78%，占总营收的62.78%。其中，Wegovy实现收入约合45.57亿美元，同比增长407%。
然而，由于产能限制，该公司不得不在多个地区限制供应。业内人士认为，司美格鲁肽的市场潜力尚未完全展现。为了扩大产能，满足市场需求，诺和诺德已经在全球范围内进行了扩展。今年2月，该公司斥资百亿美元收购了CDMO行业的领军企业Catalent(康泰伦特)，旨在提升糖尿病和的产能。
值得注意的是，诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利将于2026年到期。这意味着，该公司在中国市场的独家地位只能维持两年多的时间。目前，国内已经有信达生物、翰宇药业、丽珠集团、华东医药等多家药企在布局司美格鲁肽的仿制药市场。
目前，中国已有9款GLP-1药物获批上市，包括8款GLP-1R激动剂和1款生物类似物。这些药物均在国内获批用于糖尿病的治疗。国内已获批的GLP-1产品中，仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽生物类似物除了糖尿病治疗，亦获批用于肥胖的治疗。
近日，信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理，用于肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。
德邦证券预计，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿-400亿美元，物市场约占500亿-550亿美元。
根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。
复星医药(02196)：去年10月17日，复星医药在互动平台表示，公司在研品种利拉鲁肽(拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症)于中国境内目前分别处于III期临床试验阶段。
信达生物(01801)：2月初，信达生物宣布，玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于肥胖或超重患者的长期体重控制。
联邦制药(03933)：中泰国际此前指出，公司管理层表示首款GLP-1激动剂利拉鲁肽已提交上市申请，预计2024年内有望获批上市。此外，按照目前进度，公司预计长效胰岛素德谷胰岛素有望于2025年获批上市。该行指，公司属于香港上市企业中较早获批司美格鲁肽临床试验的企业之一，由于司美格鲁肽在降糖与减重方面效果优异，因此如未来临床数据良好，将受资金关注。
