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2024-11-21 09:11:50来源:jinnianhui金年会官网 作者:jinnian金年会官网
“泰中定”的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。
《eClinicalMedicine》是《柳叶刀》旗下发表综合医学研究的高端开放获取期刊,是《柳叶刀-发现科学》(The Lancet Discovery Science)的一部分。本次发表是国际学术界给予该项研究成果的高度认可,发表文章作者为钟南山院士、卢洪洲教授(美国微生物科学院院士)、王福生院士、陈晓春教授、张玉华博士、毛伟忠博士等。张玉华博士为子公司广生中霖的总经理,毛伟忠博士为首席科学家。
“泰中定”是口服小分子3CL蛋白酶一类,通过抑制新冠病毒复制过程中的关键酶,阻断病毒的复制过程,从而达到治疗新冠感染的目的。其有效成分是阿泰特韦和利托那韦,与辉瑞的开发的Paxlovid药一样采取了组合包装形式。
2023年11月23日,“泰中定”已获国家药监局附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID19)的成年患者,并收到《药品注册证书》。“泰中定”的成功上市,为新冠感染患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势的治疗选择。
“泰中定”作为广生堂实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品,契合当前创新药的发展热潮。广生堂表示,《柳叶刀-eClinicalMedicine》期刊在经专业评审专家多轮评审筛选后,正式接受刊出临床研究文章全文,是对钟南山院士、卢洪洲教授(美国院士)作为PI主导的泰中定临床研究成果的高度认可,也是对泰中定强效抗病毒、低剂量、优异安全性的充分肯定,有利于泰中定开发国际市场,造福全球新冠患者。