2024-11-21 08:46:51来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
4月2日，2024年全国药政工作会议在京召开，主要任务是认真落实党中央、国务院决策部署和全国卫生健康工作会议要求，总结2023年药政工作情况，安排部署2024年重点任务。国家卫生健康委党组、副主任曾益新同志出席会议并讲话。
会议强调，要坚持以人民健康为中心，锚定2035年建成健康中国总目标，在完善国家药物政策、健全基层药品联动管理机制、提升基本药物制度化水平、强化短缺药品会商联动机制、深化药品使用监测和临床综合评价结果应用、加强特殊人群和特定疾病药品供应保障等方面，持续增强高质量药品供应与药学服务的均衡性和可及性，聚力构建药品供应保障高质量发展新格局，为建成健康中国、奋力实现中国式现代化作出新的更大的贡献。
4月2日，君实生物宣布，中国国家药监局（NMPA）已受理该公司昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，产品代号：JS002）的2项新适应症上市申请，用于治疗：1）杂合子型家族性高胆固醇血症；2）他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。申报规格分别为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。
近日，徐诺药业宣布该公司主导开发的1类新药XP-102的临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的批准。这是一款广谱-RAF，本次获批的1期临床研究拟针对BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤患者开展。
BRAF属于RAF家族成员中的丝氨酸/苏氨酸激酶（A-RAF、B-RAF、C-RAF），通过丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）信号通路，对调节细胞生长、增殖和存活至关重要，也驱动着多种恶性肿瘤的进展和耐药性。目前针对BRAF突变的转移性或者不可切除的晚期实体瘤人群的治疗仍存在未满足的临床需求，原因包括BRAF耐药、化疗和免疫治疗难以维持持久疗效等。
据介绍，XP-102是拟用于实体瘤的一种高效的广谱RAF，它能结合BRAF激酶的DFG-out（非活性）构象。在临床前研究中，该产品在体内及体外实验表现出显著的抗肿瘤的作用。与目前获批的BRAF相比，XP-102有望提供一个更好的治疗窗口，从而实现更显著和更持久的肿瘤抑制。
根据协议条款，本次交易总价为3.75亿美元，其中包括3.15亿美元现金以及6000万美元的期票（年息10%，5年半内付清）。
2022年3月，捷迈邦美宣布将牙科和脊柱业务剥离为ZimVie。在分拆后，两项业务均出现业绩下滑的情况。两年过去，牙科销售已经实现正增长，但脊柱业务却未见起色。
根据2023Q3财报，ZimVie第三方牙科销售额为1.053亿美元，同比增长0.2%；第三方脊柱销售额为9,760万美元，同比下降9.8%。
基于业绩压力，ZimVie选择继续精简，宣布将公司的脊柱、运动保留和EBI®骨愈合产品组合和服务打包出售给H.I.G. Capital，这场交易由此拉开序幕。
H.I.G.成立于1993年，总部位于美国迈阿密，是一家全球领先的私募股权公司。该公司致力于推动中小型企业发展，主要投资生物健康和房地产等领域，管理资本超过310亿美元。迄今为止，HIG已在全球范围内投资并管理了300多家公司，且这些公司的总销售额超过300亿美元。
●阿里健康洽谈收购好大夫在线日，有市场消息称阿里健康目前正与好大夫在线洽谈收购事宜，双方已经就一些关键问题的谈判取得实质性突破。
4月2日，据上交所网站披露信息，上交所发布关于终止对南京世和基因生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。因南京世和基因生物技术股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，上交所终止其发行上市审核。
康乐卫士和成大生物近日分别发布公告，两家公司合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）正式启动Ⅰ期临床试验，成为全球范围内已获批临床试验的最高价次HPV疫苗。
据公告披露，该十五价HPV疫苗覆盖IARC（国际癌症研究署）定义的全部高危型HPV，可将宫颈癌保护率提高至96%以上，用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染，及由上述型别HPV感染所致的宫颈癌、癌、外阴癌、癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。
近日，美国一家非营利组织Caring Cross宣布与巴西卫生部所资助的基金会Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)达成合作，共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。而双方合作的第一个项目就预计打造3.5万美元（约25万人民币）/针的CAR-T疗法，用于治疗白血病和淋巴瘤。
