2024-11-21 09:18:47来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
周先生是一个晚期肺癌病人，因无法手术，只能通过化疗，吃靶向药来控制，但只治了5个月，已经花了10来万，但是疾病仍然在进展，后续的治疗还需要准备十几万。
幸运的是，得知周先生的情况，主治医生建议他参加一项国产靶向药对比进口靶向药的新药临床研究，“走投无路”的周先生决定报名。经过一系列体检，周先生被告知符合入选条件并且成功加入到该研究中来。
经过两个月的治疗后，现在病情控制良好，周先生一家人欣喜若狂，对这个及时到来的临床试验充满感激。
十多年前，临床试验在我国还是一个新鲜事物。很多肿瘤病人可能会想：让生病的我去以身试法试用新药吗？我生病已经够可怜的了，还要让我继续做贡献啊？别逗了！
但是，随着近些年来肿瘤学科的发展和我国肿瘤研究的地位逐渐被国际认可，国内很多家大医院的患者也更多的参与到临床试验当中去。
人们也常常对临床试验抱有不切实际的期望，原因之一就是医学炒作：新闻里常常出现“癌症将变成慢性病”、“重大突破，癌症‘死穴‘已找到”这类吸引眼球、激动人心的头条新闻。人们似乎有理由相信在飞速进步的医学面前，很多过去无能为力的疾病已经不再是问题。但其实目前很多病仍然无法治愈的大问题。人类对自身的了解还非常肤浅，在医学上还有很长的路要走。
临床试验也可被称为临床研究，是涉及、用于测试检测、诊断和治疗疾病的新方法的研究。临床试验有助于判断新药是否能安全使用，一般是用于测试一种新疗法是否比现有疗法更有疗效。对很多难治或不治之症来说，临床试验可能是改善病情的最佳选择。
新药在上市前都必须进行临床试验，但是临床试验的实施不是随意的，不是谁想实施就能实施的，必须经过国家药监局（CFDA）的批准。为了保障参加试验的病人或者健康志愿者的人身安全与健康，批准进行临床试验的过程是非常严格的，研究新药的制药企业或者机构要进行大量的实验室研究，取得动物的疗效与安全性试验数据，以及的药学数据，所有这些研究工作，都有详细的技术指导原则来进行规范。
还必须通过独立伦理委员会的审核。伦理审核将对参加试验的受益（好处）与风险进行综合权衡，只有当参加试验的受益大于风险时，才会开展临床试验。
举个例子：如果一个晚期癌症患者，试用所有目前的标准治疗方案，但是都没有效果，或者效果不佳，此时的标准方案就是对症支持止痛治疗了，换个通俗说法就是“回家等死”……
对于无药可用的晚期患者，临床试验也许是他最后一根救命稻草了。想想在不远的以前，糖尿病还是绝症，胰岛素刚发现，因为试验而用上药物的患者，何尝不也是种幸运。
如果一个药物已经进入III期试验，如前所述，那么它的疗效多半是非常有效的，非常有希望更新目前的治疗方案。
像是五年前治疗癌症的靶向治疗，或者目前非常火热的PD-1免疫治疗都引起了医学上翻天覆地的变化。那么这批用上新药物的患者，相当于提前享受的超越时代的治疗方案。
并且多数的新药试验，都是联合基础的标准方案，不会使疗效受损，所以主要考虑的还是毒副反应问题。
另外我要说的是，全国领先的医院的治疗效果好于一般医院，一方面是因为更加严谨、更加扎实的临床实践，另一方面就要得益于开展的临床试验，多数临床试验的结果都要好于同期标准治疗方案的患者。
这里不是说医生对于不纳入临床研究的患者就不负责，但在一定的精力情况下，医生肯定会更加关注纳入临床研究的患者。同时由于临床研究设计的高标准、高要求，临床医生对于入组患者的整个治疗、毒副反应、随诊复查、问题解答都会被研究方案牢牢框住，由不得医生有半点疏忽。
即使经过专家的精心设计，但总有一部分试验并未得到更好的疗效。在这种情况下，风险是肯定存在的。
我们总要考虑到人和人是不一样的。有些人喜欢冒险，喜欢通过承担风险，得到更大的收益；但也有一部分人，不希望承担太多风险，安安稳稳最好。
作为一个临床研究者，必须将这些问题如实告知，给患者以选择权。最后，这还是一个风险收益比的问题。但随着临床试验管理愈加严格，在尖端医院入组临床研究终究算是一个不错的选择。
前面我们讲过，III期临床试验往往是值得参加的。但有很多患者表示，参加是可以参加，就怕被分到对照组。那么参加临床试验如果被分到对照组是不是亏了？
因此，在III期临床试验中的对照组药物，一定是现在（至少在国内）公认的疗法，如果没有公认疗法则使用安慰剂作为对照组⬇️
首先一个是要通过您的主治医师或者网络CDE平台等方式找到合适的临床，了解该药物目前的研究进展情况。
其次，临床试验通常意味着比较繁复的评估，建议在附近城市参与，这样不必每次奔波很远的路途接受治疗；
还有，一开始接受治疗时，就需要到一家提供正规医疗服务和治疗方案的医院，这样会让您在很多治疗无效后仍然有机会选择更多的临床试验参加；
临床试验治疗的药物是免费的，如果患者对药物反应不错并且一直有效，很多药物厂商会持续不断供应药物，直到对药物产生耐药性为止。研究药物通常比较贵，并且我们国家的医保不予报销，甚至很多药物在国内买不到，所以如果没有好的治疗方法的时候，最妥帖的选择无疑是参与合适的临床试验。
最重要的是，要保持良好的心态，比如很多上市的药物依然不能对疾病治疗有神奇的疗效，对于这一点，医生和病人都是很遗憾的。
