jinnian金年会官方网站入口:福安药业又一抗感染药物获药品注册证书

2024-11-21 08:36:19来源:jinnianhui金年会官网 作者:jinnian金年会官网

新闻摘要:  ,公司全资子公司广安凯特制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“克林霉素磷酸酯注射液”(注册分类:化学药品3类,标准:2ml:0.3g)经审查契合药品注册的有关要

  ,公司全资子公司广安凯特制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“克林霉素磷酸酯注射液”(注册分类:化学药品3类,标准:2ml:0.3g)经审查契合药品注册的有关要求,同意注册。

  材料显现,克林霉素磷酸酯注射液首要适用于革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病,包含:扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染等。依据国家药监局相关信息渠道显现:到现在,克林霉素磷酸酯注射液国内已经过一致性点评或视同经过一致性点评出产厂家共7家。

  据悉,此前全资子公司集团博圣制药有限公司与该药品制剂相关的原料药已经过技能审评。该药品制剂按新注册分类取得药品注册证书视同经过一致性点评,将进一步提高公司产品市场竞争力。不过,公司也提示,上述产品受GMP合规性查看进展、国家方针、市场环境改变等要素影响,产品的出产出售时刻和详细出售状况以及对公司业绩的详细影响存在不确定性。

  据了解,今年以来,公司继续加大研制投入,药品研制作业取得活跃效果,进入收获期。特别是在产品一致性点评作业上,注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液、注射用替加环素等产品经过仿制药质量与效果一致性点评;注射用奥美拉唑钠一致性点评已取得受理。

  依据2021年半年报发表,上半年,福安药业研制投入7501.44万元,同比增加40.19%。


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