2024-03-21 01:06:01 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
中商情报网讯：创新药一般指创新药物，是具有自主知识产权专利的药物。政策对于创新药的支持力度不断增强，随着特瑞普利单抗的获批，今年也成为了国产生物创新药“出海”元年。
中国创新药产业链上游为原材料及设备，包括基础化工原料、医药中间体、药用辅材、医用包材、制药设备；中游为不同类型创新药，可分为化学创新药、生物制品创新药、中药创新药；下游通过医疗机构、健康服务机构、药店、电商平台、商场超市到达终端消费者手中。
随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药中间体市场前景及投资咨询报告》显示，2021年中国医药中间体市场规模达2184亿元，同比增长4.5%，2022年约为2278亿元。中商产业研究院分析师预测，2023年将达2379亿元，2024年市场规模将增长至2435亿元。
目前我国医药生产所需的基础化学原料、医药中间体基本实现自给自足，仅有少数高端中间体需要依赖进口，同时，我国已经成为全球主要的医药中间体出口大国，总体来说我国医药中间体的供给能力不断提高。目前医药我国医药中间体具有代表性的医药中间体生产公司有森萱医药、天宇股份、富祥股份、联化科技等。
随着仿制药、创新药等需求的升级，药用辅材发展空间扩大。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国药用辅料行业市场调研及投资战略规划建议报告》数据显示，2022年中国药用辅材市场规模达830亿元，同比增长7.97%。中商产业研究院分析师预测，2023年市场规模将增至886亿元，2024年将达940亿元。
我国药用辅料生产竞争格局较为分散，高端药用辅料需要依赖进口。国际大型药用辅料企业包括巴斯夫、陶氏杜邦、德国默克、法国罗盖特等，品牌知名度高，研发实力较强，竞争优势明显。我国本土药用辅料企业如山河药辅、威尔药业等与国际大型药用辅料生产企业具有一定差距，未来，随着科技的进步和人才的回归，我国研发能力将不断提高，本土企业发展空间较大。
随着近年来我国健康体制的改善，医药包装无序、落后的局面将发生根本转变，加上产业下游制药领域的快速发展，为行业的发展提供了强劲动力。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示，2021年我国医药包装行业市场规模达1358.6亿元，同比增长16%，2022年约为1494亿元。中商产业研究院分析师预测，2023年市场规模将达1537亿元，2024年市场规模将达1570亿元。
随着人口老龄化加剧，消费不断升级，生物药、创新药以及医药外包等市场快速发展，综合因素对制药装备市场需求带来扩张动力。中商产业研究院发布的《2019-2023年中国制药通用设备市场前景及融资战略咨询报告》显示，2022年中国制药装备市场规模664亿元，同比增长11%。中商产业研究院分析师预测，2023年中国制药装备市场规模728亿元，2024年增至825亿元。
我国制药装备竞争格局分散，东富龙和楚天科技市场份额为13.7%、10.2%，位于国内行业第一梯队。新华医疗和迦南科技，市占率分别为5.4%和5.1%。当前，国外制药装备龙头企业占据市场重要地位，尤其在部分中高端装备领域，我国制药装备厂商在技术、性能等方面与国外制药装备龙头企业存在一定差距。
伴随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。2021年，在中国医药市场中，创新药占比39.6%，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同比增长7.60%。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响，未来市场前景广阔，中商产业研究院分析师预测，2023年中国创新药市场规模将增长至7097亿元，2024年将达7534亿元。
2023年上半年CDE受理1类创新药申请受理号1151个，涉及抗肿瘤、抗感染等多领域。其中，化药申请682个，生物制品申请431个，中药申请38个。
2022年，我国共有64个创新药递交了上市申请，其中国产创新药数量24个，进口创新药数量40个。数据显示，国产创新药数量自2018年开始明显增加，根据核心临床趋势，大批国产药品即将NDA。
IND是指新药临床研究审批，新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段（IND申报），二是临床研究完成注册上市（NDA申报）。中国创新药的研发正处于快速发展的阶段，IND数量由2017年的236件增长至2022年的600件，复合年均增长率达20.5%。其中，2021年中国首次IND药品数量再创历史新高，国产共有496件，进口共有156件。
2022年，我国首次进行IND申报的新药数量达600件，其中，国产药品475件，占比79%。国产创新药IND申报主要集中于肿瘤、血液以及免疫领域，2022年占比分别为42%、11%、6%。
我国创新药研发水平与国际的差距正在逐步收窄，我国正在经历“仿制药-创新药”的转变过程与突破。2023年1-9月，中国创新药投资事件为5起，投资金额达10.9亿元。
目前，中国创新药相关上市企业共有144家。按营收看，前五十企业中，浙江省企业数量最。
