jinnian金年会官方网站入口我国树立公示渠道 药物临床实验需挂号并公示

2021-09-11 00:55:20 来源:jinnianhui金年会官网 作者:jinnian金年会官网

  中新网9月18日电 据国家食药监总局网站音讯,为加强药物临床实验监督管理,推动药物临床实验信息揭露通明,维护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号布告,要求展开药物临床实验信息的挂号与公示作业。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例树立了“药物临床实验挂号与信息公示渠道”(以下简称“信息渠道”),施行药物临床实验挂号与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床实验批件并在我国进行临床实验(含生物等效性实验、PK实验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期实验等)的,均应登陆信息渠道(网址:,按要求进行临床实验挂号与信息公示。药物临床实验挂号与信息公示记载将与药品技能审评和监督检查作业相关。大众能够经过信息渠道查询在我国展开的药物临床实验公示信息,了解并促进药物临床实验规范化,发挥社会监督效果。

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