2021-09-16 22:08:58 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
国家药品监督管理局决议对新收到的24个已完结临床试验申报出产或进口的药品注册请求（见附件）进行临床试验数据核对。现将有关事宜布告如下：
一、在国家药品监督管理局安排核对前，药品注册请求人自查发现药物临床试验数据存在实在性问题的，应自动撤回注册请求，国家药品监督管理局发布其名单，不追究其职责。
二、国家食品药品监督管理总局食品药品审阅对验中心将在其网站公示现场核对方案，并告诉药品注册请求人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个作业日后该中心将告诉现场核对日期，不再承受药品注册请求人的撤回请求。
三、对药物临床试验数据现场核对中发现数据造假的请求人、药物临床试验职责人和管理人、合同研讨安排职责人，国家药品监督管理局将依法严肃处理。
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