由上海中医药大学隶属龙华医院、上海市药学会药物临床研讨专业委员会及上海市生物医药产业促进中心联合主办的国家级持续医学教育项目“药物临床实验信息化办理与实践培训班”在我院远志楼二楼会议室成功举行
上海市食品药品监督办理局药化注册处处长张清、上海市药学会秘书长张晓敏、我国药理学会药物临床实验专业委员会副主任委员修清玉教授、上海药学会临床研讨专业委员会主任委员张菁教授、龙华医院副院长郑培永等到会此次会议。开幕式上由郑培永副院长致开幕词,张晓敏秘书长致辞。会议由我院GCP作业室主任王菊勇掌管。
本次培训班环绕“药物临床实验信息化办理与实践”主题打开,张清、修清玉、张菁、许俊才、李雪宁、杨丽、曹国英、贾晶亮、王菊勇、董亮、陈晓云共11位国内GCP范畴闻名专家为学员授课。
课程结合目前国内临床实验中呈现的一些热点问题打开,主要为进行药物临床实验法规要求、我国药物临床实验信息化办理现状剖析、临床实验数据核对与信息化办理的重要性、临床实验信息化办理电子化体系树立与运用、实验药物中心化及信息化办理经历共享、道德委员会在电子化体系下的盯梢检查、志愿者身份认证电子化体系在BE实验中的使用、生物等效性(BE)临床实验组织新建与认证、仿制药一致性点评人体BE实验、专业质控与临床实验数据真实性和完整性的陈述。
我院院长、我院国家药物临床实验组织主任肖臻表明经过本次学习班专家们的精彩解说和经历共享,不仅为学员们带来了临床实验的新政策、新知识及新观念,促进互动沟通,一起也为我院GCP专业的开展增加了动力,并将助力医院JCI评定作业。
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