2021-09-08 14:59:30 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
本报讯（记者陈晶）美国东部时间11月4日，2020年第13届阿尔茨海默病临床实验大会（CTAD）传来音讯，我国原研阿尔茨海默病新药、上海高新技术创新效果“九期一”，现已正式发动世界多中心Ⅲ期临床实验（以下简称“世界临床实验”）的患者入组作业。这意味着，“九期一”已正式踏上世界化之路，全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自我国的原研新药。
在大会的首日讲演中，美国阿尔茨海默病协会颁布的本特·温布拉德终身成就奖（2018）获得者、克利夫兰医学中心教授，“九期一”世界多中心Ⅲ期临床实验方案主导规划者兼首席科学家杰弗里·库明斯（JeffreyCummings），向全球科学家在线共享了“九期一”世界临床实验方案的结构规划、临床研讨进展等。杰弗里·库明斯表明，“九期一”已在坐落美国纽约州锡拉丘兹市的科拉第（Clarity）临床研讨中心，顺利完结此次世界多中心Ⅲ期临床实验的榜首例患者筛查。据了解，此次临床实验中40%的临床实验患者将来自我国，北美和欧洲参与临床实验的患者数量各占30%。依据方案，未来6个月将招募1/5的临床实验患者。
杰弗里·库明斯还介绍，这一代号为“绿色回忆”的世界临床实验将是一项为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床实验，它将在北美、欧洲和我国等14个国家和地区别离建立大约200家临床中心，触及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，实验组和安慰剂组各1023名。在双盲期之后，还将展开为期26周的敞开实验。
与会专家表明，阿尔茨海默病的医治与研讨是世界性难题。科拉第临床研讨中心创始人兼主任丽莎·索内伯恩（LisaSonneborn）表明：“我从事阿尔茨海默病研讨多年，阅历了屡次临床实验的失利与绝望，绿谷制药的这项研讨带给了咱们新的期望。完结全球首例患者筛查对于咱们是一个十分振奋人心的时间，我期望我能成为这项研讨终究成功的其间一员，为患者家庭带来新的曙光。”
