2024-03-12 17:30:23 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
GCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试验资质的医疗机构达43家、具备医疗器械临床试验资质的达38家。
随着成都市妇女儿童中心医院儿童遗传与内分泌代谢科主任程昕然团队参研的注射用双羟萘酸曲普瑞林项目药品获批上市，儿童中枢性性早熟迎来治疗新方案，“在全国多中心协助项目及临床实验GCP里，我们科室完成的项目算得上是先进水平。”程昕然说。
GCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。简而言之，患者未满足的临床需求在这里呈现，有希望的治疗灵感和思路在这里诞生，多种药物和医疗器械的临床研发在这里开展，成功上市的产品在这里首先被推广使用。
创新药物研发离不开法规指导，临床试验水平提升离不开政策支持。记者29日了解到，近年来，成都市GCP能力不断增强，促进医药健康产业建圈强链、高质量发展。
“2018年我们会同市卫健委支持5家市级医疗机构获得药物临床试验资质。目前，全市具备药物临床试验资质的医疗机构达43家、具备医疗器械临床试验资质的达38家。”成都市市场监管局药品监管处相关负责人介绍，自2020年以来，按照《促进成都市健康服务业高质量发展若干政策》，成都支持有条件的医疗机构申请药物和医疗器械临床试验机构资格备案，对承接新药、医疗器械研发并完成临床试验的，按照项目金额的10%给予资助，每年每家医疗机构资助总金额累计不超过200万元。
该项奖励政策覆盖成都市行政区域内依法注册且工商、税务和统计关系在本市的，且已获得国家认定的药物、医疗器械临床试验资质（含备案）的医疗机构。申报范围囊括机构开展的新药I期、II期、III期、IV期临床试验研究项目、创新医疗器械临床试验研究项目。
成都市市场监管局向记者提供了一组数据，2020年至2021年，符合条件的10家医疗机构36个项目，获得总额262.81万元的资金支持；2021年至2022年，符合条件的14家医疗机构53个项目，获得总额382.51万元的资金支持；今年7月启动2022年至2023年项目申报工作以来，共收到17家医疗机构的申报资料，64个项目通过专家评审，审定资助金额438.7万元。3年兑现GCP项目资金支持超1000万元。
“这意味着，申报单位越来越多，项目越来越丰富，资金支持越来越高。”该负责人分析指出，从新药项目种类来看，2022年至2023年支持的新药临床试验项目中，肿瘤领域占比22%，治疗用生物制品占比24%，对人民生命健康、对生物医药战略性新兴产业发展意义重大。
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