2024-03-13 12:38:48 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
今年政府工作报告在介绍2024年政府工作任务“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”时提出，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。
创新药的发展是生物医药产业快速提升的动力。当前，我国医药产业发展进入新阶段，医药卫生体制改革深入推进，获批新药数量屡创新高。政府工作报告首次点名加快“创新药”发展，凸显了创新药产业对新兴产业发展的战略意义。
澎湃新闻（）注意到，今年全国上，围绕如何推动国产创新药高质量发展，多位代表、委员积极建言献策。
创新，是生物医药产业发展的核心与动力。但在我国获批创新药屡创新高的同时，我国创新药研发仍存在着靶点集中、高质量创新成果少、整体国际竞争力偏弱等情况。
在李燕看来，国内创新药起步较晚，医药产业、头部医药企业目前处于“仿转创”的爬坡过坎期，在资源积累、要素集聚、人才储备等方面与国外相比还存在一定差距。需要加大释放政策红利，不断培育巩固企业创新主体地位。
李燕建议，在进行国家药品监管制度顶层设计时，规避低水平创新导致的“内卷”。同时，要构建协同创新转化机制，搭建起企业和高校、科研院所之间的成果转化“桥梁”，通过政府资金引导上游开展基础研究，明确下游承接转化的责任、目标、验收标准以及产生效益对上游研究的补偿机制，同时建立基于专项目标达成的专项退出和纳入机制，有效疏通从创新源头到产业转化间的堵点，促进科研成果高效转化。
“目前，国内医药行业原始创新能力较弱，靶点集中，同质化竞争严重，造成了资源浪费。同时，创新药企业面临研发投入大、风险与回报失衡等问题。”全国代表、恒瑞医药董事长孙飘扬表示，应完善政策措施，助力创新成果转化，增强企业信心。
对于如何提升企业的原创能力，孙飘扬认为，医药创新需要全产业链发力。建议加强基础研究，加大知识产权保护力度，引导医药企业开展差异化创新，减少同质化竞争。
全国代表、华兰生物工程股份有限公司董事长安康今年带来了《关于支持国内创新生物制药企业形成良性金融生态的建议》。
他告诉澎湃新闻，创新药产业写入政府工作报告，释放了国家高度重视创新药发展、加大对创新药企业发展扶持的信号。而加快创新药产业发展，首先就是要支持国内创新制药企业形成良性金融生态。
安康告诉记者，中国高质量发展，离不开医药产业的高质量发展，而一大批创新研发能力强的生物医药企业挂牌上市，更是为支持我国科技创新建设奠定了坚实基础。
但他也同时坦言，目前国内创新生物制药企业的高质量发展还面临一些问题，比如融资渠道不畅、资金短缺已经成为制约生物企业发展比较突出的问题之一。
“创新药方面，生物制药企业研发投入较大，药品研发、临床试验都需要投入巨额资金，且没有营业收入，许多生物技术企业因缺乏足够的资本金或抵押物担保，很难申请到。”安康说。
为解决上述问题，安康建议从股权融资及债权融资制度建设、IPO正常化制度建设、并购重组制度建设和股权退出制度建设四个方面发力，进一步落实以临床价值为导向，以患者为核心的理念，筛选出真正在国际上具有竞争力的硬科技创新生物企业上市融资，采取更加灵活的方式，支持其快速进入资本市场。
澎湃新闻记者从全国政协委员、贝达药业董事长丁列明处获悉，今年上，他提交《关于进一步稳预期强信心，推动我国生物医药自主创新的提案》。
丁列明表示，投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题，很多企业普遍信心不足。丁列明建议，一是大力引导金融投资支持生物医药产业过冬，建议进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金。
而在创新药定价上，丁列明呼吁要真正发挥市场的决定性作用，不进行干预限制，允许自主定价，保障合理价格与创新回报。在创新药医保谈判与支付上，改谈价格为谈支付标准，改获批上市后方可谈判为申请上市即可谈判，引导企业合理定价。已纳入医保的创新药，简化期满续约、新增适应症续约规则，药价已趋合理的不再作降价要求。在创新药的进院使用上，切实发挥政府行政指令的作用，要求医院在创新药上市后须及时采购应用，真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制，促进创新价值实现。在创新药审评审批上，将临床试验申请到期默认许可时间从60个工作日缩短为30个自然日。
“当前，国内创新药定价机制亟待改革，存在着医院准入门槛高、覆盖率低等瓶颈，致使创新药收益增长缓慢，制约了医药企业创新积极性。”全国政协委员、扬州大学副校长龚卫娟也就打通国产创新药进医院“最后一公里”提出建议。
龚卫娟表示，目前，创新药物在医药市场的整体占比还偏低，我国传统的‘重住院、轻门诊’医保模式制约了创新药的临床使用。此外，谈判药品协议期通常为两年，创新药特别是特药的药品协议期到期转常规目录后，医保待遇是否延续，也是医院、患者、药企共同关注的问题。
一是深化监管改革，助力创新药发展。建议对于同靶点首家国产创新药，在审评审批政策上给予支持，酌情加快首家国产创新药审评审批；进口药在境内批准上市后，同靶点适应症的首家国产创新药，符合相关条件的可继续适用附条件批准政策。
二是优化医保评审考核制度，推动创新药落地执行。建议及时将国谈药纳入医疗机构用药目录，不受医疗机构药占比、用药目录数量等限制，做到“应配尽配”；在医院绩效考核方面，删除影响创新药落地考核指标，保障创新药不受现有指标限制；做好创新药门诊保障，提升创新药可及性。进一步完善门诊用药保障政策体系，提高创新药医保待遇，包括双通道、单行支付目录准入等。
三是大力发展商业保险，促进可持续发展。建议进一步鼓励发展多层次的保障体系，大力发展商业保险，在国家医保谈判基础上探索按疗效付费、量价协议管理等新的支付方式，打造商业医保与国家基本医保有效衔接的补偿模式，使人民得实惠，促进创新可持续。
