2024-04-16 02:13:09 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
4月7日，北京市医疗保障局等9部门对外发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，旨在加速医药健康产业创新。
此外，广州相关部门近日印发《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》；珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》。三地发布支持医药创新发展的文件引发市场关注。
对此，黑崎资本首席投资执行官陈兴文向《证券日报》记者表示，北京、广州和珠海三地发布的文件一旦落地，将为行业发展提供强有力的支持，也为产业创新注入了新动力。“这些政策的出台体现了政府对行业的政策倾斜，旨在通过资金支持、产业环境优化和国际合作等措施，推动产业的高质量发展，提升中国在全球医药创新领域的竞争力。”
2024年《政府工作报告》首次提及“”，以及积极打造生物制造等新增长引擎，开辟生命科学等新赛道的提法，将生物医药行业发展放在了重要的层面，释放出支持产业发展的积极信号。
全国政协、中国国际经济交流中心理事长毕井泉介绍：“我国发展的时间还很短，在营造一个全球最具竞争力的生态环境等方面，还有很多工作要做，亟须进一步做好深化创新药临床价值的认识、加强生命科学基础研究、改革创新药价格形成机制和医保支付办法、研究建立老年人基本医疗保障制度等方面工作。”
具体来看，以《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》（简称：征求意见稿）为例，其涉及八部分32条。其中，“将临床试验启动整体用时压缩至28周以内”；推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点；国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；等等引发了行业关注。
北京昌平科技园发展集团有限公司医疗投资执行董事吕兵向《日报》记者表示，这一征求意见稿契合行业发展实际情况，涉及创新医药临床研究、创新药械审评审批、医药贸易、临床应用、创新医药支付渠道等环节，确保全产业链条的各个环节都能得到有效支持。
“征求意见稿一旦落地将进一步完善创新药研发生态，有助于药企将科研成果转化为惠及患者的治疗手段。”加科思相关负责人向《日报》记者表示，“尤为让公司关注的是，文件进一步压缩了药品临床试验审批时限，让中国的药审体系进一步接近国际水平，从审批环节进一步为中国制药公司参与全球研发竞争创造机会”。
在北京、广州、珠海发布的文件中，也涉及资金支持创新药发展事项。例如，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》显示，强化创新医药企业投融资支持。用好北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资，推动一批具有战略性、前沿性的全球原创技术和品种在京转化等等。
此外，《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》也指出，支持全球顶尖项目，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年；此外，广州在支持国家级平台成果转化和产业化、加速科技创新突破等方面也有不同的资金力度支持。
“在研创新药械上市之前会有较长的时间是只有投入、没有产出，与此同时，医药器械关乎百姓健康，这也意味着医药创新研发必须按照合规的流程进行。因此，医药创新具有长周期、高投入的特点，行业需要资本进行持续支持才能发展。”吕兵向记者强调，在经历了医药行业融资的周期性调整之后，无论是政策还是资本都认识到，要关注具有真正临床价值的创新药品或器械。“这类产品往往是独家产品，或者研发进展处于全球/全国领先的位置，才更有可能获得资金支持”。
此外，有不愿具名的创新药企人士向《证券日报》记者表示，因受限于财政部的文件《政府投资基金暂行管理办法（财预〔2015〕210号）》，其中要求“政府基金不能投资二级市场”，因此，部分涉及处在研发阶段上市公司的项目很难被惠及，不具备成为相关政府设立的医药健康产业投资基金标的的资格。在目前的融资环境下，建议相关政府在制定相关政策时也将处于上市状态的创新药企及其项目考虑在内。
对于创新药企亟待融资解燃眉之急的问题，排排网财富研究部副总监刘有华还建议，可探索新的融资模式。比如，医药企业可以与大型药企建立战略联盟、合作开发，与高校、科研机构等建立紧密的合作关系，共同开展研发活动等，帮助创新药企获得更多的关注和支持。
