jinnian金年会官方网站入口省药监局印发药物临床试验组织监督查看办理方法

2021-09-08 23:21:26　来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网

　　近来，省药监局印发《安徽省药品监督办理局药物临床试验组织监督查看办理方法（试行）》及相关配套文件，旨在进一步加强对省内药物临床试验组织的监督办理，为构建存案制下的药物临床试验组织监管系统夯实根底，促进药物临床试验组织继续进步质量办理水平。

　　《方法》的拟定清楚了监管责任分工，杰出“危险办理”理念，从查看方式、查看员遴派、查看纪律、现场查看流程、问题反应及整改状况承认、成果发布等方面清晰各环节作业要求。

　　《方法》还以附件方式印发3个配套文件，包含监督查看作业程序、存案后初次查看规范及日常监督查看规范，增强了查看的规范性和实操性，进一步提升了对药物临床试验组织监督查看的作业效率和质量。

　　安徽省药品监督办理局关于印发《安徽省药品监督办理局药物临床试验组织监督查看办理方法（试行）》的告诉全文