2021-09-18 04:58:09 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
中新网4月22日电 据东方早报报导，21日，国内仅有一所专门用于人体药物实验的世界规范药物临床实验中心(GCP)在上海曙光医院完工。在这里，一组12名药物受试志愿者将在动物实验后再通过人体实验终究验证该种新药的临床药效。
“一切新研制的药物在进入临床运用之前都要通过终究一个环节：人体实验。这样才干终究验证前面一切的药效、安全目标是否在人类身上真实有用。”曙光医院院长沈远东说，依据药物不同，每种新药的人体实验一般由几十名到几百名不等的健康受试志愿者完结，每一名志愿者在服用该药之前，都会被充沛奉告药物称号、效果及可能发生的副作用或风险等状况。依照现在药物人体实验的世界规范，每组人体实验分别由6名健康男性和6名健康女人一起完结。
据了解，我国现在在医院进行的药物人体实验大都是受试志愿者在医院的一般病房完结的。“药物人体实验是一件既崇高又十分严厉的工作，需求专门的监护仪器和实验测验人员亲近调查受试者的各种反响。”沈远东说。
据介绍，这所依照世界先进规范树立的药物临床实验中心(GCP)及1期药物临床实验病房是现在在国内是仅有的一所世界先进规范的GCP。“仅用于监测受试者的监护仪器就高达200多万元。”担任该项意图曙光医院副院长蒋健说。
记者在该中心看到，12间开放式的独立病房排列两边，中心环形监测站供医务人员一起调查12张病床受试者的状况；当一组12名对等人数的男女志愿者安定完结12个小时的初次用药实验监测后，立刻被转移到12个封闭式房间的1期药物临床实验病房继续进行实验监测。(吴狄、戴丹青)
