循证医学是一种新的医学模式,它一方面要求临床决策要基于现有最好证据,一方面将医生的临床经验和技术,患者的个体化情况和需求等人文特征结合到纯医学科学中去。
一、临床研究分类1.按是否使用随机化方法分类Cochrane协作中心将临床研究大体上分为随机研究、非随机研究和专家意见。具体纳入的研究种类如图1所示。
这种分类方法被大多数研究机构所采用,即分为试验性研究和观察性研究,也称作纵向研究和描述性研究。如澳大利亚国家卫生与医学研究委员会( National Health and Medical Research Council,NHMRC)用来评价临床治疗方法的研究类型就采用此种分类法,如图2所示
循证医学是现代医学发展的重要基础,不同类型的临床研究能够提供不同级别证据,在临床应用时我们需要去辨别和科学评价这些研究的质量,以便更好地提高医疗服务质量。目前国际上有多种证据等级划分方法,常用的评价系统有2001年英国牛津循证医学中心推出的评价系统,和GRADE评价系统。
注:A:来自第1级的一致性研究;B:来自第2或3级的一致性研究,或从第1级研究推断而来;C:来自第4级研究或从第2或3级研究推断而来;D:来自第5级证据或任何类别中不一致或结果不确定的研究。
此外需要注意的是证据等级不等于推荐等级,虽然证据等级高,但是依然可能是若推荐。影响推荐等级的比如患者接受程度,不同人群的风险/获益比等因素。
[2]沈力,于祥田,胡承. 临床研究常用的设计类型:以糖尿病研究为例[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13(2):191-195.
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